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医疗器械无菌洁净室工程

医疗器械无菌车间

医疗器械无菌车间

型号:LM-QWJ-01

规格:

产品概述

无菌室的分类

无菌室依等级的不同而在气流设计上面有所区别,一般可分为垂直层流方式(Class1-100)、水平层流方式(Class1-1,000)、乱流方式(Class1,000-100,000),其详细区分如下表:

气流方式

净度

风速
(/s)

换气次数(次/h)

吹入口、吸入口

优点

缺点

垂直层流方式

Class1
-
100

0.25
-
0.40

200
-
600

吹出:天花板的80%以上。 
吸入:壁板的40%以上,从侧面板亦可。

效果完全 
不易被作业人员及作业状态所影响 
开始运转后即刻变为稳定状态 
粉尘的堆积及再漂浮极少 
管理容易

需注意天花板部的无效空间(照明等) 
换过滤器教麻烦 
设备费非常高 
房屋的扩充较困难


水平层流方式

Class1

0.45
-
0.50

200
-
600

吹出:壁板的80%以上。 
吸入:壁板的40%以上,从天花板亦可。

运转开始后即刻变为稳定状态构造简单

上游的影响会在下游出现 
人员及机器的配置及管理须注意 
设备费非常高 
房屋的扩充较困难


Class1,000

——

100
-
200


乱流方式(传统式)

Class1,000
-
100,000

——

30
-
60

吹出:过滤器吹出口较好。 
吸入:从地板附近。

构造简单 
设备费低 
房屋的扩充比较容易 
若再加用无尘台可确保高洁净度

由于气流的乱流污染粒子有可能在室内循环 
到稳定状态须花一段时间 
人员及机器的配置及管理须注意

净化工程

净化工程